Dr. Woodcock and the FDA’s Attempt to Curb Drug AbuseDra. Woodcock y el esfuerzo de la FDA para frenar el Abuso de DrogasLa docteur Woodcock et la tentative du FDA pour freiner l’abus des droguesDra. Woodcock ea tentativa do FDA de conter o Abuso de Drogas

It’s practically a thankless job. Worse than that, the good people at the United States Food and Drug Administration are frequently under pressure from all sides of many a heated debate. Patent holders want to sell more drugs and prefer that the FDA make all plants illegal. Well-intentioned promoters of natural health like Dr. Mercola and others regularly accuse the FDA of only looking out for the interest of Big Pharma. Some bureaucrats are innocently stuck in the crossfire.

The government does seem to push the patented synthetic drugs–each with its own unenviable list of horrible side effects–when there are certainly better, less harmful solutions out there. But certainly not all of its officers are corrupt. Let us not lose sight of the fact that  the FDA is charged with no easy task. And let us never be slow to recognize the great work of the few outstanding officials that are legitimately fighting for the health and wellness of all.

Dr. Janet Woodcock, director of the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, well deserves a round of applause for her efforts to reduce the number of fatal drug overdoses in the United States and beyond.

Roughly 22,000 Americans die each year due to drug overdoses. And federal data confirms that prescription drugs cause a full 75% of these deaths, roughly 16,500. Also, the number of deaths from opioids has increased by 400% since 1999. Dr. Woodcock has recommended a measure that will surely reduce the number of opiate overdoses: tighter controls on the most commonly-prescribed opioid, hydrocodone. Specifically, Dr. Woodcock recommends raising hydrocodone up one class level, from “Schedule 3” to “Schedule 2”.

Controlled Drugs are divided into five schedules, based on their medical use and their potential for abuse and addiction. These schedules are enforced by the D.E.A.

  1. Schedule I includes the drugs with a high potential for abuse that cannot be legally prescribed. Included are Heroin, LSD, Ecstasy and (absurdly) Cannabis.
  2. Schedule II lists the drugs with the most potential for abuse, but can be legally prescribed. Included in Schedule II are: Cocaine, Morphine, Oxycodone, Methadone, and Ritalin.
  3. Schedule III controlled drugs are considered less dangerous than the above lists, and are among the most available to abusers. Roughly 70% of opioid prescriptions contain hydrocodone, which is currently classified under Schedule III.
  4. Schedule IV includes Xanax and Valium.
  5. Schedule V drugs include tiny doses of narcotics, for relief of diarrhea, cough, etc.

The drugs that contain a combination of hydrocodone and a painkiller like acetaminophen or aspirin are most frequently prescribed to treat pain from injuries, arthritis, and dental extractions. Most patients take such medications for just fourteen days, while the law currently allows that a six-month supply be given to such patients, and the excess (up to 92.3%) is often sold on the black market to abusers.

In 2011, the government estimates that 131 million prescriptions for hydrocodone-containing medications were written for 47 million patients. That’s around five billion pills.  If patients only use 7.7% of the maximum allowable dose, the 92.3% surplus would leave up to 4,615,000,000 (4.6 billion) extra pills ‘on the street’. And that is one staggering figure that surely contributes to the thousands of accidental deaths by drug overdose.

Dr. Woodcock‘s recommendation to reclassify the drugs containing hydrocodone as Schedule II would reduce the maximum prescription to three months. If the patient still requires the drug, his or her doctor must then write a new prescription. Although this recommendation seems abundantly reasonable (and the D.E.A. appears to be on-board since last decade), it does not go into effect without the rubber stamp of  the Department of Health and Human Services. Even if the bureaucracy finally comes to its senses, expect the approval to take several months.

And expect the drug pushers to do everything in their power to halt the measure. The  American Medical Association, the National Community Pharmacists Association and other drug lobbyists are citing “significant hardships and delayed relief for vulnerable patients”.

Dr. Woodcock said that F.D.A. is aware that the rescheduling will affect some patients. But the impact on public health caused by the abuse of the drugs had reached a tipping point. “These are very difficult trade-offs that our society has to make,” she said. “The reason we approve these drugs is for people in pain. But we can’t ignore the epidemic on the other side.”

The epidemic that she is referring to, is the needless death of thousands of Americans per year. Let’s do the math together, based on the official government estimates:

22,000 deaths by drug overdoses per year.

75% of these are by prescription drugs = 16,500, of which Opiates account for the largest portion.

Roughly 70% of the opiates contain the target hydrocodone = 11,550

Since we are not eliminating this drug, but rather, simply going to check in with patients two extra times per year, it is probably unrealistic that we could eliminate all 11,550 needless deaths per year. But I would venture a guess that Dr. Woodcock’s recommendation may save upwards of 5,000 lives per year.

Dr. Woodcock correctly pointed out that “If you are needing chronic therapy of this magnitude,” she said, “you should be seeing your prescriber… after three months, rather than six.”Es un trabajo practicamente ingrato. Peor que eso, la buena gente de la FDA de los Estados Unidos están frecuentamente bajo la presión dedesde todos lados de muchos debates emocionantes. Los titulares de patentes quieren vender más drogas y prefieren que la FDA torna todas las plantas ilegales. Los buenos promotores de la salud natural como el Dr. Mercola y otros regularmente acusan a la FDA de sólo proteger a los intereses de las grandes empresas farmacéuticas. Algunos burócratas son inocentemente atrapados en la cruz de fuego.

¿Tiene el gobierno para impulsar las sccm patentado drogas sintéticas – cada uno con propias TIC lista envidiable de los efectos secundarios horribles – Cuando Sin duda hay mejores soluciones, menos dañinos que hay. Propósito Ciertamente no todos los oficiales de las TIC son corruptos. No perdamos de vista el hecho de que la FDA se encarga de una tarea fácil. Y nunca debemos ser lentos en reconocer el gran trabajo de los pocos que funcionarios destacados están legítimamente luchan por la salud y el bienestar de todos.

La Dra. Janet Woodcock, directora del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, se merece un aplauso por sus esfuerzos para reducir el número de sobredosis fatales en los Estados Unidos y más allá.

Aproximadamente 22.000 estadounidenses mueren cada año a causa de sobredosis de drogas. Y los datos federal confirman que el 75 % de estas muertes, es decir 16.500 muertes, son vinculadas a los medicamentos recetados legalmente. Además, el número de muertes por opiáceos ha aumentado en un 400 % desde 1999. Dra. Woodcock ha recomendado una medida que sin duda reducirá el número de sobredosis de opiáceos: controles más estrictos sobre el opiáceo más prescrito comúnmente: la hidrocodona. Especificamente, la Dra. Woodcock recomienda levantar a la hidrocodona un nivel de clase, desde la “Lista 3” a la “Lista 2”.

Las drogas controladas se dividen en cinco listas, en base a su uso médico y su potencial para el abuso y la adicción. Estas listas son impuestas por el D.E.A.

  1. La lista I incluye los fármacos con un alto potencial de abuso que no puede ser prescrito legalmente. Se incluyen la heroína, la LSD, el éxtasis y (absurdamente) el cannabis.
  2. La lista II enumera los medicamentos con el mas alto potencial de abuso, dentro de las sustancias que pueden ser prescritas legalmente. Incluido en la Lista II son: la cocaína, la morfina, la oxicodona, la metadona, y el Ritalin.
  3. La lista III de las drogas controladas son consideradas menos peligrosas que las de la lista de arriba, y están entre los más disponibles para los adictos. Aproximadamente el 70 % de las prescripciones de opioides contengan la hidrocodona, lo que actualmente aparece en la lista III.
  4. La lista IV incluye Xanax y Valium.
  5. La lista V incluyen pequeñas dosis de narcóticos, para el alivio de la diarrea , tos, etc .

Los medicamentos que contienen una combinación de hidrocodona y acetaminofeno o un analgésico como la aspirina son prescritos frequentamente para tratar lesiones, artritis y extracciones dentales. La mayoría de los pacientes toman medicamentos por sólo catorce días, mientras que la ley actual permite un suministro de seis meses, permitiendo un exceso hasta 92,3 % que a menudo se vende en el mercado negro para los adictos.

En 2011, el gobierno estimó que 131 millones de recetas de medicamentos que contienen hidrocodona fueron escritos para 47 millones de pacientes. Eso es alrededor de cinco mil millones de pastillas! Si los pacientes usan sólo el 7,7 % de la dosis máxima permitida, el excesode 92,3 % dejaría hasta 4615000000 (4.6 mil millones!) de pastillas extra en la calle. Esa es una cifra asombrosa y seguramente contribuye a las miles de muertes accidentales por sobredosis de fármacos.

La recomendación de la Dra. Woodcock para reclasificar los medicamentos que contienen la hidrocodona hacia la lista II reduciría la maxima receta desde seis a tres meses. Si el paciente aún requiere el medicamento, su médico debe escribir una nueva receta. Mientras que esta recomendación parece abundantemente razonable (y la DEA parece estar de acuerdo desde la última década), aun no entrará en vigor sin el sello de goma del Departamento de Salud y Servicios Humanos. Incluso si la burocracia por fin llega a sus sentidos, la aprobación probablemente tomará varios meses como minimo.

Y probablemente los vendedores de drogas harán todo lo posible para frenar a la medida. La Asociación Médica Americana, la Asociación Nacional de Farmacéuticos de la Comunidad y otros grupos pro-drogas están citando “dificultades importantes y el retraso de alivio para los pacientes vulnerables.”

La Dra. Woodcock dijo que la F.D.A. es consciente de que afectarán a algunos pacientes. Apunte que el impacto en la salud pública ​​por el abuso de las drogas ha llegado a un punto de inflexión. “Estas son las compensaciones dificiles  que nuestra sociedad debe hacer”, dijo. “La razón por la que aprobamos medicamentos es precisamente para la gente en el dolor. Pero no podemos ignorar la epidemia del otro lado”.

La epidemia que se refiere, es la muerte innecesaria de miles de estadounidenses por año. Vamos a hacer los cálculos en conjunto, sobre la base de las estimaciones oficiales del gobierno:

22.000 muertes por sobredosis de drogas al año.

75 % de estos son por medicamentos recetados = 16.500, de los cuales los opiáceos representan la gran mayoria.

Aproximadamente el 70 % de los opiáceos contengan la hidrocodona = 11.550

Como no se va eliminar este medicamento, solo se va a requerir dos visitas al medico adicionales por año, es poco realista que podriamos eliminar todas las 11.550 muertes innecesarias por año. Pero me atrevo a decir que la recomendación de la Dra. Woodcock podria salvar unas 5.000 vidas al año.

La Dra. Woodcock señaló acertadamente que “Si usted está necesitando la terapia crónica de esta magnitud”, ella dijo , “tú deberías estar viendo a su médico… cada tres meses, en vez de seis.”